אקטמרה אושרה לטיפול בדלקת פרקים שגרונית

אקטמרה (Actemra), או בשמה הגנרי tocilizumab, אושרה על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית בקרב אנשים שאינם מגיבים, או שאינם יכולים לשאת את הטיפול בתרופות אחרות המאושרות לטיפול במצב.

אקטמרה אושרה לשימוש מוגבל בשל התגובות השליליות שדווחו בניסויים הרפואיים, כולל האפשרות לעלייה באנזימי הכבד, עלייה ברמות הכולסטרול "הרע" (LDL), יתר לחץ דם וחירור הקיבה והמעיים.

אקטמרה חוסמת פרוטאין במערכת החיסון הנקרא אינטרלוקין 6 ונמצא בכמויות עודפות אצל אנשים עם דלקת פרקים שגרונית.

על-פי ה-FDA, כחלק מהאישור, חברת התרופות ג'נטק, שבסיסה בסן פרנסיסקו, חייבת לבצע מחקרים רפואיים נוספים כדי להעריך את היעילות של התרופה בטווח הארוך ואת הבטיחות הקרדיווסקולרית שלה.

ה-FDA דורש גם פיתוח טופס הערכת סיכון (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) דרכו ניתן יהיה ליידע את הרופאים כיצד לעקוב אחר חולים כדי למנוע תופעות לוואי-אפשריות בכבד או במערכת העיכול.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראו בניסויים רפואיים כללו זיהומים בדרכי הנשימה העליונות וזיהומים רציניים אחרים, כאבי ראש, זיהומים בסינוסים ובאף, לחץ דם גבוה ועלייה באנזימי הכבד.