ארה"ב: ה-FDA מחייב אזהרה חדשה על פגיעה בראייה בזריקות הרזיה

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הורה להוסיף אזהרה חמורה בעלוני ארבע תרופות מובילות לסוכרת ולהרזיה, מחשש לסיכון מוגבר לפגיעה נדירה בעצב הראייה. המצב הרפואי עלול לגרום לאובדן ראייה פתאומי ולנזק בלתי הפיך. סוכנות הידיעות רויטרס (Reuters) דיווחה היום (יום ב', 09.11.26) על הודעת המינהל.

הדרישה החדשה חלה על ארבע תרופות פופולריות: אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו וזפבאונד. האזהרה מתייחסת לפגיעה נדירה בעצב הראייה המכונה NAION, אשר מתפתחת ללא כאבים מוקדמים. במינהל קיבלו את ההחלטה לאחר בחינה מקיפה של נתונים מתוך מחקרים קליניים, מחקרים תצפיתיים ודיווחים רפואיים שהתקבלו לאחר תחילת שיווק התרופות לציבור.

הנחיות דחופות למטופלים

המינהל האמריקני הבהיר כי מדובר בתופעת לוואי נדירה, וכי ההודעה החדשה אינה מבטלת את אישורי השיווק של התרופות. מטופלים החווים ירידה פתאומית בראייה נדרשים לפנות בדחיפות לבדיקה רפואית. גורמי הרפואה מדגישים כי אין להפסיק טיפול תרופתי קבוע באופן עצמאי ללא התייעצות מוקדמת עם הרופא המטפל.