כן-פייט: בדיקה תנבא יעילות השימוש בתרופתנו

כן-פייט ביופרמה הודיעה (יום ג', 22.4.14) לבורסה כי בהמשך להצלחת השימוש בביומרקר בדם לרצפטור מסוג A3AR שפיתחה, חתמה החברה על הסכם עם חברת Smart Assays לפיתוח ערכה מסחרית לבדיקת הביומרקר בדם.

Smart Assays, המנוהלת על-ידי ד"ר רפאל מאייר, היא חברה המתמחה בתכנון בדיקות ביומרקר לאבחון, ניבוי וסטטוס מעקב מחלה.

בעקבות ההסכם, בית ההשקעות רות' קפיטל הותיר את המלצת הקנייה לחברה במחיר יעד 5.31 דולר למניה. ברות’ מציינים כי עם ההסכם, פיתוח האבחון יוצא לדרך על-מנת לשחרר את פוטנציאל התרופה CF101 של כן פייט.

הערכה לניבוי הביומרקר A3AR של כן-פייט מתוכננת לשימוש בכל מעבדה לביולוגיה מולקולרית לפני הטיפול כדי לעזור לזהות טרום טיפול את החולים אשר יגיבו לתרופות החברה, לקראת סיומו הצפוי עוד השנה של הניסוי שלב 2/3 לטיפול במחלת הפסוריאזיס ולקראת כניסת החברה לניסוי שלב 3 לטיפול בדלקת מפרקים.

A3AR נמצא בריכוז גבוה בתאים דלקתיים ובתאים סרטניים. התרופות של כן-פייט נקשרות ל-A3AR גורמות לאפופטוזיס (מוות תאי מתוכנן) ולאפקט אנטי-סרטני ואנטי-דלקתי ממוקד, וזאת מבלי לפגוע בתאים הנורמליים.

המשרד האמריקני לפטנטים וסימני מסחר העניק לכן פייט לאחרונה אישור פטנט לשימוש של A3AR כביומרקר לניבוי תגובת החולה לטיפול בתרופת ה- CF101 להתוויות של מחלות אוטואימוניות. בדצמבר 2013, כן-פייט דיווחה על תוצאות חיוביות במחקר שלב 2b בדלקת מפרקים שגרונית, במסגרתו השתתפו רק חולים עם רמות ביטוי גבוהות של הביומרקר A3AR שטופלו בתרופת ה-CF101. לדברי החברה, CF101 עמד בכל מטרות היעילות של המחקר והראה משמעותיות סטטיסטית העולה על הפלסבו בהפחתת סימנים וסימפטומים של המחלה.

פרופ’ פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט, מסרה כי "במחקר שלב 2b בדלקת מפרקים שגרונית מצאנו של-70% מהחולים היו רמות גבוהות של A3AR בתחילת המחקר. חולים אלו אכן הגיבו בצורה הטובה ביותר לתרופה שלנו. על-ידי פיתוח בדיקת הביומרקר שיכולה להתבצע בכל מעבדה מולקולרית, אנו מציעים לרופאים ולחולים שיטה ייחודית לקביעת אלו חולים יפיקו תועלת מירבית מטיפול בתרופת ה-CF101. משום שדלקת מפרקים שגרונית היא מחלה מסובכת עם רמת הטרוגניות גבוהה, גישת הרפואה האישית מומלצת ושילוב CF101 עם בדיקת הביומרקר מתוכננת לענות באופן מיטבי על צורך זה".