|
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
פייזר: התרופה לקורונה יעילה מאוד גם נגד האומיקרון
|
ניסוי קליני מורחב מצא שהתרופה מורידה ב-89% את הסיכון לאשפוז ותחלואה כאשר מדובר בזנים הקודמים; ניסוי מעבדה העלה שהיעילות זהה מול האומיקרון ● החברה צופה שתוכל לייצר 80 מיליון כדורים עד סוף השנה הבאה
|
|
מכירות של עשרות מיליארדי דולרים [צילום: מארק לניהאן, AP]
|
|
|
|
|
התרופה נגד קורונה תוצרת חברת פייזר מובילה להחלמה מתחלואה קשה, כולל זו הנגרמת בידי זן האומיקרון - הודיעה החברה (יום ג', 14.12.21). ההחלמה מן הזנים הקודמים אושרה בניסויים קליניים, ואילו היעילות נגד האומיקרון נמצאה בניסויי מעבדה.
מנכ"ל החברה, אלברט בורלא, אומר כי היא משוכנעת שאם התרופה תאושר בידי המאסדרים בארה"ב ומחוצה לה - היא תהווה כלי קריטי בהדברת הקורונה. במחסני פייזר כבר יש 180,000 כדורים המוכנים להפצה ברגע בו התרופה תאושר, והחברה צופה שתייצר 80 מיליון כדורים עד סוף השנה הבאה. היא לא מסרה מהי המנה הדרושה כדי להוריד לרמה אפסית את התחלואה הקשה. ההערכות הן, שהכנסותיה של פייזר ממכירת התרופה יסתכמו בשנה הבאה ב-24 מיליארד דולר ובשנה שאחריה ב-33 מיליארד דולר - מן הסכומים הגבוהים בהיסטוריה לתרופה בודדת.
בחודש שעבר ביקשה פייזר ממינהל התרופות והמזון (FDA) לאשר את השימוש בתרופה הקרויה Paxlovid בהתבסס על מידע ראשוני. התוצאות הנוכחיות יחזקו בצורה משמעותית את בקשתה של החברה, כך שייתכן שלפחות בארה"ב תהיה בקרוב גישה לתרופה יעילה נגד הקורונה. הניסויים שבו ומצאו, כי התרופה יעילה כאשר היא נלקחת בתוך שלושת הימים הראשונים של התסמינים: היא מורידה את התחלואה הקשה ב-89%. נטילתה בתוך חמישה ימים מביאה ליעילות של 88%.
מאז התפרצה הקורונה, המטרה המרכזית של מערכות הבריאות וחברות התרופות בכל העולם היא למנוע תחלואה קשה העלולה להציף את בתי החולים ואף להסתיים במוות. גם החיסונים מיועדים למנוע אותה, ולא למנוע תחלואה כלל. הנתונים הנוכחיים של פייזר מדגישים את חשיבות מערך הבדיקות (כולל בדיקות ביתיות) לגילוי הקורונה. ההגנה הטובה ביותר מפני המחלה ממשיכה להיות החיסונים, אך התרופה מעניקה קו הגנה שני ומוצק.
התוצאות מבוססות על ניסוי שנערך בקרב 2,246 בני אדם בלתי מחוסנים בעלי סיכון גבוה לתחלואה קשה - שלב ב' של הניסויים הקליניים (לפני שלב ג', הנערך על רבבות בני אדם). תוצאותיו דומות מאוד לאלו של הניסויים הקליניים בשלב א', שבוצעו על מספר קטן של בני אדם. רק 0.7% ממקבלי התרופה אושפזו בשל קורונה קשה בתוך ארבעה שבועות ממתן התרופה ואיש מהם לא מת. לעומת זאת, 6.5% ממי שקיבלו תרופת דמה (פלצבו) אושפזו או מתו. בקרב 662 מחוסנים בסיכון נמוך, התרופה הפחיתה את האשפוז והתחלואה ב-70%. במהלך פיתוח התרופה קיוותה פייזר, כי יעילותה המירבית תהיה 60%.
הניסוי הקליני נערך בעיקר מול זן דלתא של הקורונה, ובמקביל בדקה פייזר במעבדותיה את יעילות התרופה מול זן האומיקרון המתפשט במהירות, במיוחד בארה"ב ובאירופה. התוצאות הראו יעילות זהה לזו שמול הזנים הקודמים - בשורה חשובה במיוחד לנוכח החשש שהאומיקרון יוכל לעקוף את החיסונים הקיימים. פייזר הודיעה בשבוע שעבר, כי המנה השלישית של החיסון שלה מעניקה הגנה גבוהה מפני אשפוז ותמותה בשל האומיקרון.
חברת התרופות מֶרְק הייתה הראשונה שביקשה אישור לתרופה נגד הקורונה - Molnupiravir. החברה מסרה, כי תרופה זו מורידה ב-50% את סכנת האשפוז והתמותה אם היא נלקחת בחמשת הימים הראשונים של התסמינים. אולם, בדיקה נוספת העלתה שהיעילות היא 30% בלבד, נתון שמומחים מתייחסים אליו בחשש במיוחד לנוכח תופעות הלוואי האפשריות של התרופה. ה-FDA טרם אישר סופית את התרופה של מרק, ואילו ממשלת צרפת סירבה לאשר אותה; בריטניה אישרה אותה בחודש שעבר.
|
| תאריך:
|
14/12/21
|
|
|
עודכן:
|
14/12/21
|
|
איתמר לוין
|
|
+כל החוזרים ממדינות אדומות נדרשים לחתום על הסכמון
|
|
20:25 14/12/21 | עידן יוסף |
המשרד לביטחון הפנים ומשטרת ישראל מסרו בהודעה משותפת כי כלל החוזרים ממדינות אדומות, יחתמו על ה"הסכמון". לדבריהם, חתימתו של המבודד על חוזה ה"הסכמון", היא תנאי מחייב לשם סיום בידוד במלונית מטעם המדינה ומעבר להמשך בידוד בכתובת ובמקום אשר אותו יציין המבודד.
תנאי ההסכמון מחייבים את המבודד לשתף את מיקומו באמצעות מכשיר הטלפון הנייד או הנייח שברשותו בכל זמן נתון בו יתבקש ע"י משטרת ישראל וכפוף לאישור מסרון הדורש את שיתוף המקום, כך תוכל המשטרה לוודא כי המבודד שוהה במקום הבידוד עליו הצהיר עם שחרורו ממלון הבידוד.
מבודד שיסרב לתנאי פיקוח טכנולוגי ולפרטים המפורטים בחוק, ייאלץ לשהות במלונית מטעם המדינה למשך כל ימי הבידוד וזאת בהוראת נציג מוסמך לכך.
המשרד לבט"פ יחד עם משטרת ישראל נערכים למשימת האכיפה הטכנולוגית, לשם מניעת התפשטות זן האומיקרון וביצוע משימת אכיפת המבודדים אשר משמעותית בקטיעת שרשראות ההדבקה ומניעת ההתפשטות.
|
|
|
|
+עו"ד ישלם 10,000 שקל על עתירת סרק נגד התו הירוק
|
|
19:40 14/12/21 | איתמר לוין | לרשימה המלאה |
רועי שרף יצא נגד ההכבדות על עובדים שאינם מחוסנים - ונדחה על הסף: בג"ץ כבר פסק שמדובר באבחנה מותרת ושהוא ינהג בריסון מול תקנות של גורמי המקצוע, התנהלותו הייתה מכבידה מאוד
(העובדים יממנו בעצמם [צילום: אוליביה פיטוסי, פלאש 90])
|
|
|
|
+לראשונה: תו ירוק בקניונים
|
|
19:16 14/12/21 | איתמר לוין | לרשימה המלאה |
הכניסה לקניונים תותנה בהצגת תו ירוק והמבקרים יקבלו תג יומי; פטור מהצגת התו לצורך קבלת שירותים חיוניים ▪ שינויים בבידודים לשבים מחו"ל: אבחנה בין "מוגנים" לבין "לא מוגנים"
(יחול על שטחי מסחר מעל 10,000 מ"ר [צילום: יוסי אלוני, פלאש 90])
|
|
|
|
+התפטר פרויקטור הקורונה במשרד החינוך
|
|
12:14 14/12/21 | איציק וולף | לרשימה המלאה |
יוגב נוה אמור היה להיות אחראי למבצע החיסונים נגד קורונה בבתי הספר בישראל ▪ התפטרותו נעשית לאחר שהשרה שאשא-ביטון פיטרה את המנכ"ל יגאל סלוביק ועל-רקע חילופי גרסאות בדבר הסיבות לפיטורים
(נמשכת הטלטלה בצמרת משרד החינוך [צילום: מרים אלסטר/פלאש 90])
|
|
|
|
פייזר: התרופה לקורונה יעילה מאוד גם נגד האומיקרון
|
|
פרויקטור הקורונה של משרד החינוך, יוגב נדב, התפטר (יום ב', 13.12.21) למרות שהתבקש להישאר בתפקידו. ההתפטרות נעשתה לאחר קרב הגרסאות בין שרת החינוך, יפעת שאשא-ביטון, לבין מנכ"ל משרדה המפוטר, יגאל סלוביק, בדבר הסיבה לפיטוריו.
|
|
|
|
|
חיל-האוויר האמריקני הדיח 27 מן החיילים המשרתים בו לאחר שסירבו לקבל חיסונים נגד קורונה. מדובר במקרים הראשונים של הדחת אנשי כוחות ביטחון אמריקניים לאחר שנקבעה חובת חיסונים בצבא האמריקני.
|
|
|
|
|
ח"כ משה ארבל (ש"ס) טען (יום ב', 13.12.21) כי שר הביטחון, בני גנץ, הפר את תקנות הקורונה המחייבות בידוד עבור כל מי ששב מחו"ל. במהלך הדיונים שהתקיימו הערב במליאה ישבו גנץ וראש הממשלה, ששב היום מאיחוד האמירויות, ביציע האורחים של הכנסת שהוכשר לשהות של חברי כנסת מבודדים.
|
|
|
|
|
ראש ממשלת בריטניה, בוריס ג'ונסון, אישר כי לפחות אדם אחד שנדבק בזן אומיקרון של נגיף הקורונה מת. זהו מקרה המוות הראשון מנגיף אומיקרון שקיבל אישור מדינתי רשמי.
|
|
|
|
|
שהיתי עם בני משפחתי בשבוע שעבר במשך מספר ימים בירושלים. ביקרנו באתריה השונים ונסענו מדי יום ברכבת הקלה בציר קו גבעת המבתר-הר הרצל עם עליה וירידה, אף מספר פעמים, בתחנות הביניים. בכל הנסיעות שנסענו, ונסענו פעמים רבות, היו נוסעים לא מעטים שלא עטו מסיכות בתוך הקרונות שלעיתים היו דחוסים וצפופים, ואיש לא העיר להם או אמר להם מילה. לא ראיתי פקחים שעלו לרכבת והעירו לנוסעים שלא עטו מסיכות, וגם אם עלה פה ושם פקח היה זה פקח לביקורת כרטיסים שבדק כרטיסים אך לא העיר ולא ביקש מנוסעים שלא עטו מסיכות לעטות מסיכה.
|
|
|
|
|
הערות על נצח יהודה ומינוי ראש אמ"ן, ולקח מאיר עיניים ממשה רבינו
