רוסיה אישרה בדיקת אנטיגן מהירות של באטמ

חברת באטמ, המייצרת מערכות תקשורת וסייבר וציוד רפואי לבדיקות מעבדה, החלה למכור ברוסיה את בדיקת האנטיגן רפידג'ן שלה לזיהוי נגיף הקורונה. מדובר בבדיקה ביתית מהירה וקלה לשימוש. זוהי בדיקת הקורונה העצמית הראשונה שאושרה לשימוש על-ידי רשויות בריאות הציבור ברוסיה, ואחת משלוש בלבד שזמינות כיום בשוק.

בדיקת האנטיגן רפידג'ן לקורונה, המספקת תוצאות תוך 10 דקות, עושה שימוש בגישת lateral flow. הבדיקה פותחה על-ידי חברת-הבת Adaltis יחד עם Gamidor Diagnostics והיא משווקת תחת המותג Adaltis.

החברה החלה באספקת ההזמנה הראשונה בהיקף של כ-250 אלף אירו, שצפויה להיות מושלמת במהלך דצמבר 2021. הקבוצה מצפה לקבל הזמנות נוספות, בשווי גבוה יותר, בשנת 2022. הבדיקות נמכרות בבתי מרקחת ובפלטפורמות מסחר אלקטרוניות.

האישור למכירת בדיקות הרפידג'ן התקבל לאחר הליך בדיקה של רשויות בריאות הציבור ברוסיה והשוואה לבדיקות PCR בהן נעשה שימוש ברוסיה. רפידג'ן הייתה בדיקת הקורונה הראשונה שאושרה לשימוש ביתי ברוסיה, והיא נבחרה לאור הדיוק שלה וקלות השימוש בה. כיום היא אחת מתוך שלוש בדיקות עצמיות בלבד שאושרו לשימוש ברוסיה והיא הבדיקה היחידה שנעשית בתהליך בעל שלב אחד בלבד וללא צורך לטפל בנוזלים.

ד"ר צבי מרום, מנכ"ל באטמ, אמר כי הוא שמח על קבלת אימות נוסף לאיכות הגבוהה של הבדיקה המהירה מתוצרת החברה. "הבדיקה נבחנת על-ידי צוותי מומחים ומושווית לבדיקות PCR, שנחשבות לנקודת ההשוואה המקובלת בתחום. אנו מאמינים כי הבדיקה שלנו היא המדויקת ביותר והקלה ביותר לשימוש ביתי ברוסיה, שמהווה עבורנו שוק פוטנציאלי משמעותי. החוזק של הבדיקה המהירה שלנו מודגם גם בשימוש שנעשה בה על-ידי לקוחות בישראל בעלי סטנדרטים מחמירים, שאצלם זיהוי מוקדם ומדויק של קורונה בקרב עובדים הוא חיוני. אנו מגדילים את כושר הייצור של הרפידג'ן אשר יחד עם סל בדיקות הקורונה האחרות של Adaltis, מהווה מרכיב חיוני בניהול המגיפה בעודה ממשיכה להתפתח", אמר.

ל-News1 נודע כי בדיקת הרפידג׳ן לקורונה נבדקה רשמית גם באיטליה, בבית החולים סן מרינו ג׳נובה וכי התוצאות המסתמנות של הבדיקה הן חיוביות ביותר ומעידות על דיוק רב של הערכה. בחברת באטמ אישרו כי הערכה נבדקה באיטליה וציינו כי תוצאות הבדיקה יפורסמו באפיקים המקצועיים המקובלים. לטענת גורמים בחברה, הניסיונות להגדלת כמויות ייצור הערכה בישראל נתקלו בקשיים שהפכו את הייצור בישראל לבלתי אפשרי. "לכן אנו ושותפינו בודקים את הרחבת היצור באירופה", ציינו הגורמים.